制药纯化水设备_制药纯化水设备的系统说明

制药纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。

制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。 

纯化水设备出水水质是符合国家规定的纯化水标准。纯化水设备采用的核心技术是反渗透技术、EDI技术相结合，确保该纯化水设备出水质量稳定，系统运行平稳，适合企业发展生产的实际需要。下面就让小编给你们介绍一下纯化水设备的系统说明吧!

制药用纯化水设备系统说明：

1、自动反冲洗多介质过滤器

多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度，并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果显著。

2、自动反冲活性炭过滤罐

椰壳活性炭，具有大量的微孔和巨大的比表面积，具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质，尤其是有机物和微生物。

3、自动反冲、再生软化罐

软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。

4、精密过滤器

精密过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质，以满足反渗透的入水要求。

5、反渗透

反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。

6、电法去离子(EDI)

电法离子交换系统(EDI)亦是一种离子交换系统，这种离子交换系统使用一个混合树脂床，采用选择性的渗透膜以及充电器，以保证水处理的连续进行和树脂的连续再生。

7、杀菌系统

A、氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。 B、循环回流以防止细菌滋生。

工艺参数说明：

1、预处理系统工作，反洗操作与控制;

2、反渗透装置的操作与控制;

3、EDI的操作与控制;

4、高温灭菌系统的操作与控制;

5、与储罐液位传感器的联动实现;

制备医药行业用纯化水的工艺流程：

医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种：

1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）。

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